Терапевтические гидрогели в женском здоровье
Биотехнолог Марина Гавриляк о перспективах применения гидрогелей
Привет! На связи Марина Гавриляк — биолог и разработчик биотехнологических продуктов. Сейчас я разрабатываю тампоны с использованием гидрогелей
Недавно Femtech Insider опубликовал новость, что компания Rejoni, Inc. закрыла раунд финансирования на $25 млн для подготовки к коммерческому запуску своего флагманского продукта Juveena Hydrogel System после одобрения FDA.
Что за продукт?
Juveena — система на основе PEG-гидрогеля, разработанная для снижения частоты и тяжести внутриматочных спаек (фиброзных тяжей), которые формируются в полости матки после хирургических вмешательств — выскабливания, рассечения спаек, удаления миом и других
Через запатентованный трансцервикальный катетер два жидких вещества-предшественника вводятся в полость матки и мгновенно полимеризуются в мягкий гидрогель — он физически удерживает стенки матки раздельно в период заживления эндометрия
Через 2–3 недели гель самостоятельно деградирует и выводится из организма — никакого повторного вмешательства для удаления.
По состоянию на июль 2026 года заявка PMA (Premarket Approval) для Juveena Hydrogel System находится на стадии проверки FDA
https://www.rejoni.com/
Моё мнение: простота — лучшее решение
В основе Juveena — проверенная химия (PEG-гидрогель, сшитый через реакцию NHS-эфира с первичным амином), которая уже применяется в SpaceOAR - решении для защиты прямой кишки при лучевой терапии рака простаты, одобренном FDA в 2014 году и используемом у сотен тысяч пациентов. Это ещё один проект основателя Rejoni inc. Амара Саухни и это важно: команда знает, как провести такой продукт через регулятора
Механизм действия Juveena элегантен — гидрогель достаточно мягкий, чтобы не травмировать эндометрий, заполняет полость матки любой геометрии, чего не умеет ни один жёсткий барьер (баллон, ВМС), а самодеградация полностью исключает повторное вмешательство
Какие риски?
Конечно, у каждого фемтех продукта есть риски, о которых стоит честно сказать:
Данные клинических исследований Juveena Hydrogel System пока не опубликованы, а именно тяжёлые спайки хуже всего поддаются любым барьерным методам лечения
Воспроизводимость введения в руках разных хирургов в полости разной геометрии — реальная техническая задача, требующая обучения
Как first-in-class продукт, Juveena столкнётся с необходимостью, буквально, создавать рынок — обучать врачей, менять клинические протоколы и добиваться страхового покрытия в США
Все эти барьеры преодолимы, но требуют времени и ресурсов
Гидрогели в женском здоровье: куда движется область?
Juveena — не единственный пример. Гидрогели активно входят сразу в несколько клинических ниш:
1. Терапия менопаузального синдрома
Генитуринарным синдромом менопаузы (комплекс симптомов со стороны мочеполовой системы, вызванный дефицитом эстрогенов) страдают до 27–84% женщин в постменопаузе. Систематические обзоры и руководства NAMS, AUA/SUFU/AUGS, а также мета-анализ Annals of Internal Medicine (2024) подтверждают эффективность вагинального эстрогена и дегидроэпиандростерона при минимальном системном воздействии [Danan et al., Ann Intern Med, 2024; NAMS Position Statement, Menopause, 2020].
Это создаёт доказательную базу для следующего шага — мукоадгезивных гидрогелей с контролируемым высвобождением гормонов для локального эффекта вместо системной гормональной терапии
2. Лечение эндометриоза
Эндометриоз поражает ~10% женщин репродуктивного возраста [Zondervan et al., Nat Rev Dis Primers, 2018]. Разрабатываются инъекционные гидрогели с локальным депо прогестина или антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона, вводимые лапароскопически прямо в очаги. Замена 3–6 месяцев системной гормональной супрессии одной инъекцией с депо на 4–8 недель — именно такой результат демонстрируют публикации по биодеградируемым прогестиновым матрицам в доклинических моделях
3. Профилактика преждевременных родов
Несостоятельность шейки матки — одна из ведущих причин потерь беременности во II триместре. Хирургическое наложение швов/ленты на шейку матки остаётся стандартом, но требует анестезии и несёт риски
Биодеградируемые гидрогелевые пробки разрабатываются как малоинвазивная альтернатива - патентные заявки 2021–2024 годов [Pramand LLC, WO2022103944; US20220143276] описывают материалы, имитирующие механические свойства «здоровой» шейки
4. Негормональная контрацепция
Мукоадгезивные гидрогели как физический барьер или носители спермостатических молекул — перспективная ниша для женщин с противопоказаниями к гормонам.
Есть работы по контрацептивным гелям на основе карбополимера и ПЭГ с контролируемым высвобождением активных веществ [Iran J Pharm Res, 2012]. Клинических данных, пока, немного, но интерес исследователей растёт
От себя
В ближайшее десятилетие гидрогелевые решения выйдут на фемтех-рынок сразу в нескольких нишах и это действительно здорово
Но я убеждена, что такие технологии не могут оставаться только для терапии. Каждой из нас они должны быть доступны на уровне повседневной заботы о здоровье для повышения комфорта и качества жизни — в менструальных продуктах, уходовой косметике и в привычных ритуалах.
Именно это — одно из моих направлений работы прямо сейчас
Stay tuned